近日，在广东省药品监督管理局的指导下，安信纳米生物科技(珠海)有限公司(下称“安信公司”)获得珠海市突发公共卫生事件一级响应期间应急医疗器械备案凭证，顺利生产出省内首款可反复使用纳米银无纺布医用口罩。 以每天连续佩戴8小时计算，一只纳米银无纺布口罩的使用周期能达到7天。



安信纳米生物科技有限公司相关负责人表示，口罩可重复使用的关键在于材料——纳米银无纺布，这也是核心纳米技术和专利。


与多数普通口罩的三层结构不同， 该口罩采用四层结构：除了常规的里外两侧单层纺粘无纺布，中间熔喷无纺布外，还加入一层纳米银无纺布，具有吸水性强、释放高活性银离子抑杀细菌及病毒的效应，在呼吸潮湿气体时，会长效释放出银离子将细菌杀灭。



与传统口罩相比，纳米银无纺布抗菌口罩的主要优势在于有效提高了口罩的抗菌效率，并且克服了内生性有害细菌繁衍的弊端， 长时间佩戴舒适无异味。


据介绍，经美国FDA认可的NELSON实验室检测报告显示，安信公司的该型口罩细菌过滤率高达99.7%以上，在连续使用18-24小时后，其细菌含量仍未超出国家标准允许的范围值，可长时间反复使用。


据介绍，该款口罩不佩戴时，放在通风地方放置干燥，次日可以继续使用;或使用电吹风器的热风吹两三分钟后继续使用，无需蒸煮， 使用周期能达7天(以每天连续佩戴8小时计)。



也就是说，在正常佩戴，不过度磨损的情况下，一个纳米银无纺布口罩可佩戴56小时，相当于14个一次性医用外科口罩。同等防护效果下，产生的废弃口罩垃圾量是其1/14，并且耳带、鼻夹等辅材使用也仅1/14。


日前，在广东省药品监管局的指导下，安信公司对此前应用于医疗产品的纳米银技术进行改良升级，通过珠海市市场监督管理局“绿色通道”加急备案，顺利获批将其应用于疫情期的医用口罩生产。



广东省药品监督管理局已到安信公司现场办公，帮助协调各方履安信公司与供应商签订的合同， 计划2月底前新口罩设备可全部交付，3月上旬含纳米银无纺布抗菌口罩等口罩产品可达到日产能17万—20万只。相信此型口罩一旦投入市场，将大大缓解口罩供给不足的压力，同时做到了大幅的节能减排。


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