上周，美国食品药品监督管理局（FDA），针对市场频繁出现的所谓的“FDA注册证书”发布官方声明并指出，市场上所有“FDA注册证书”均是伪造，FDA官方从没签发此类“证书”！



▲美国FDA打假声明


FDA公告网址：


https://www.fda.gov/medical-devices/how-study-and-market-your-device/device-registration-and-listing


报道一出，市场上大量为了确保口罩顺利出口，而花大价钱托中介公司做了相关认证的口罩生产和出口企业如梦初醒！


事件提醒大家，做（mai）认证有风险，辨别证书的真伪很重要！很重要！


如果说你手里的美国“FDA注册证书”都是假的话，那么你辛辛苦苦花大价钱找中介做（mai）的欧洲CE认证情况怎样呢？


答案是让广大口罩制造和外贸企业失望的！



▲ESF官方公布的“证书”样板


那么，广大口罩制造和出口企业一定想知道，如何识别欧盟CE认证的真伪呢？


以下是权威解读：


如何识别欧盟CE认证的真伪？


当前口罩出口市场上的CE认证和证书可谓是五花八门，几乎以假乱真。


口罩制造和出口企业如果要申请认证，首先要问发证机构两个问题：


01、贵司是否为NB机构? 机构号是否可以查询？


02、出具的CE证书在官网可查吗？





（常见的CE认证伪证书，图片海关发布）


欧盟公布了一系列由欧盟统一监管和认证资质授权的机构，也就是我们说的NB机构，并授予每家机构一个唯一的四位数编码即公告号，CE证书的申请和颁发就由对应法规和指令授权的公告号机构颁发。


链接如下


https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main



对应所获取的NB授权号，点击相应的编码所在位置，进入以后可以查询该机构得到授权的指令。出具的在授权范围内的指令的认证证书才是有效的。


目前欧盟和口罩相关的指令有：医疗器械指令93/42/EEC（MMD）、医疗器械的新法规(EU) 2017/745（MDR）、个人防护装备（PPE）法规(EU)2016/425。



来源：搜航网