目前海外呼吸机需求急剧膨胀，海外准入门槛有所降低，加上国内出口政策支持，国产呼吸机的“翻身战”悄然打响。不过，国产呼吸机要真正全方位占领海外市场仍面临重重挑战，无论是高精尖领域还是核心零部件的生产。
疫情在全球的蔓延彻底带火了国产呼吸机。
“国内呼吸机出口借着这次疫情迎来了一次翻身仗。以往没有参投的呼吸机企业现在都高攀不上了。”深圳某一级市场行业研究人士对记者说道。
以往美国呼吸机市场被多家大型跨国公司瓜分，如美敦力、德尔格、Vyaire Medical、哈美顿医疗公司（Hamilton Medical）、Getinge和飞利浦（Philips）等，国产呼吸机作为“后起之秀”，一直在寻求打破巨头垄断的呼吸机市场格局。
广东省人民医院重症医学科主任医生邓医宇对记者表示，近年来国产呼吸机的发展迅速，以迈瑞医疗、鱼跃医疗为代表，国内市场已经逐步替代进口，与十年前进口呼吸机占绝对主导的局面不可同日而语。
国产呼吸机翻身仗
此前，在国务院联防联控机制新闻发布会上，产业政策与法规司司长许科敏介绍，目前，我国有创呼吸机生产企业共有21家，其中8家的主要产品取得了欧盟强制性CE认证，周产能约2200台，约占全球产能五分之一。目前已签订单量约2万台，同时，每天还有大量的国际意向订单在洽谈。据不完全统计，3月19日以来短短十天，在保障国内需求的同时，已紧急向国外提供有创呼吸机1700多台，达到了今年以来提供国内总量的一半。
疫情席卷全球，多国出现呼吸机需求缺口，纷纷将目光投至国产呼吸机。国产呼吸机成为全球紧俏商品，原有产能和储备数量难以覆盖全球急剧上升的呼吸机需求，多国“一机难求”。
有机构认为，除中国以外，全球确诊人数已达68万人，除去10%左右中重症患者，剩下患者中，即使三分之一需要呼吸机辅助，仅新冠肺炎疫情本身所形成的呼吸机需求至少就在20万台左右。同时，据美国重症医学会估计，美国总共将有96万名患者由于感染新冠病毒需要使用呼吸机，但美国只有大约20万台。
多国面临着巨大的呼吸机缺口，动员国内产能和寻找海外进口“双管齐下”以满足呼吸机供应。中国疫情趋于平稳，而且原本就是呼吸机生产大国，国产呼吸机的海外订单纷至沓来。
此前呼吸机市场原本仅为欧美巨头霸占的“小众市场”。Markets and Markets估计，2019年全球呼吸机市场大约仅为9.3亿美元。
从全球市场看，目前全球一半呼吸机制造商位于欧盟，其他主要产地分布在美国和中国。其中，瑞士的哈美顿在全球呼吸机市场拥有最大的占有率，达到四分之一。此外，德国德尔格、瑞典Getinge集团以及中国的北京谊安等头部占据半数以上的市场。
无一例外的是，这些在全球市场都“吃得开”的呼吸机大户们都十分重视海外业务的开拓。以瑞典Getinge为例，它能够在超过40个国家开展业务。国内的鱼跃医疗和迈瑞医疗也在海外有多家专营店或子公司。
国内呼吸机市场也被这些“国际巨头”瓜分。中信证券研报2017年公布的数据显示，德尔格、美敦力、迈柯唯分别占据了国内呼吸类设备市场35.8%、19.2%和15.8%的市场份额，国内企业迈瑞医疗和谊安医疗仅分别占据1.5%和1.4%的市场份额。
在呼吸机更为高精尖的ECMO细分领域，由于其工作原理是通过将静脉血液引出体外、经气体交换装置氧合后再度泵回体内，从而为心脏和肺脏赢得恢复的时间，所以ECMO膜肺、离心血泵等核心部件的高技术门槛更是使得全球仅有3家ECMO头部企业：迈柯唯、美敦力和理诺珐。2015年，仅是这三家公司就占据全球ECMO设备市场65%-70%的份额。而国内目前仅有规模不大的天津汇康可生产ECMO。
核心零部件仍是关键
此前，全球呼吸机市场一直被来自欧美的呼吸机制造巨头“统治”，如今海外呼吸机需求急剧膨胀，海外准入门槛有所降低，加上国内出口政策支持，国产呼吸机的“翻身战”悄然打响。不过，国产呼吸机要真正全方位占领海外市场仍面临重重挑战，无论是高精尖领域还是核心零部件的生产。
据天眼查专业版数据显示，国内共有呼吸机企业992家，其中过半都在广东省内，大部分存活时间都超过了十年。全国有90家企业的经营范围含“进出口”，占比约9%。2020年2月1日-3月30日，我国共新增10家呼吸机企业，2019年同期该数据为5。
但目前，国产呼吸机产能也是相当有限，许多国内生产商都面临着零部件短缺的问题。无论是无创呼吸机还是有创呼吸机，都在生产中面临着核心部件依赖进口的问题。
国内的呼吸机制造商基本都是中游本体制造企业，涡轮压缩机、传感器、芯片等核心部件大多依靠从瑞士的micronel、美国的霍尼韦尔、日本的SMC等公司进口。而在有创呼吸机中，以ECMO中的核心部件膜肺的原材料PMP为例，全球仅有美国3M公司旗下的Membrana公司有供货能力。
疫情之下，除了上游零部件提供商产能下降之外，国际航班也大幅减少，也使得国产呼吸机的生产受限。以鱼跃医疗为例，其在3月30日回答投资者提问时表示，“目前公司呼吸机产量主要受制于上游原材料供应，公司已采取各种措施稳定供应链，提高生产效率并安排员工加班生产”。
另一方面，即使如今不少国家主动降低了准入门槛，但是国内呼吸机产业要在海外市场长足发展，还必须有一套本土化的运营策略。呼吸机的研发与生产只是完成了第一步，作为中国企业，如何克服文化、语言、法规的障碍，在欧美发达国家做好高风险三类医疗器械的安装、培训、临床支持、售后服务等这些长期工作，才是见真章之处。
迈瑞医疗董事长李西廷曾表示：“迈瑞医疗在中国院用有创呼吸机出口占比达60%以上，而排名第二的国产品牌出口占比仅有不到2%，绝大多数国产品牌出口占比不到1%。”从这个角度来看，真正有出海能力、有海外本地化运营能力的中国呼吸机公司并不多。
更重要的是，呼吸机不是“氧气瓶”这么简单，而是一种能替代、控制或改变人的正常生理呼吸、增加肺通气量、改善呼吸功能、减轻呼吸功消耗、节约心脏储备能力的电子机械装置，对于生产技术有着较高的要求。
国外的呼吸机制造巨头大多都拥有成熟的技术和研发模式，在技术深度和研究方向上引领了全球的研发模式。而国产企业生产的呼吸机目前仍集中于满足中低端市场的需求，多为电动电控型呼吸机，满足基本的临床需求，研发和技术仍需进一步加强。
来源：21世纪经济报道
